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为何需要一次性生产技术?
随着细胞培养技术的不断改进,细胞培养工艺越来越得到强化,一次性生物制药系统开始登台亮相。生物药品从概念研发到成为完全商业化的药品需要大量资金,人们必须用尽可能低的成本测试研发中的药品,一次性生产技术具有优良的成本效率、安全、高运营效率、对环境影响小等优势。以生物反应器为主体的生产线及细胞培养工艺是推动动物细胞大规模培养技术革新和工艺改进的硬件推动力,是提升生物制药的生产效率、生产规模、产品质量的基础。实现哺乳动物细胞工业化大规模培养的途径是生物反应器培养。
一次性技术究竟省在哪?
因为省时,一次性技术在准备周期从原来的5-10天缩短到1-2天,换算下来,周期增加4个批次。最重要的一点是大大降低了交叉污染的风险。在许多特殊应用中,例如疫苗生产领域,在这种情况下,从费用与必要的生产准备时间的角度考虑,一次性产品必然是最佳候选。
当下,国内用于细胞培养的一次性生物反应器市场大部分被B.Broun、Sartorius、Applikon、NBS、GE、Thermo、Bioengineering、MARUBISHI等国外大公司所占据。然而就在国内,浙江金仪盛世生物工程有限公司从成立之初起就在发展中国人自己的生物反应器,基于高效非鼓泡式传氧机理开发的一次性生物反应器。应用领域涉及兽用、人用疫苗领域,蛋白质企业领域,科研院所领域,耗材应用领域四大范畴。拥有自主发明专利的一次性生物反应器和配套耗材产品在国内兽用疫苗生产企业领域已拥有相当的市场占用率,并在与人用疫苗和蛋白领域的客户展开越来越的项目合作。
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