自主创新：CUR激流式一次性生物反应器

近日，美国商务部工业与安全局（BIS）挂网公开新一批的“未经核实名单（Unverified List，简称UVL）”。在这份“未经核实名单（UVL）”中，增加了33家中国单位，我国知名CDMO公司赫然在列，引发其股价剧烈震荡。

此次事件再次为中国医药产业的发展敲响了警钟，那些影响产业自主发展的卡脖子环节亟需突破。产业链供应链稳定可控，是医药工业“十四五”规划的六大具体目标之一。规划提出：医药制造规模化体系化优势进一步巩固，一批产业化关键共性技术取得突破，重点领域补短板取得积极成效，培育形成一批在细分领域具有产业生态主导带动能力的重点企业。

激流式一次性生物反应器

一次性生物反应器是生物制药企业必需的核心设备。伴随着全球生物制药的飞速增长，生物医药企业对高质量、低成本、高度定制化的设备及耗材产生了越来越大的需求，一次性生物制药设备的市场规模正在迅速扩大。

金仪盛世作为中国首家实现一次性生物反应器与一次性耗材工艺技术国产化的高新技术企业。其自主研发的CUR激流式一次性生物反应器拥有国际专利，目前已成功应用于国内多家知名疫苗、基因与细胞治疗、抗体药物等企业。

金仪盛世拥有多款自主研发并取得发明专利的国产膜材，通过第三方及国家机构的检验，完全符合国内外行业法规要求，具有可靠的生物安全性以及生产适用性，能够为下游厂家提供与进口膜材同等品质的一次性生物工艺袋。目前该膜材已在多家生物制药企业实现产业化应用。

应用案例

CUR激流式生物反应器广泛应用于细胞的悬浮培养（如HEK293，CHO等），适用于不同培养工艺（如批次培养、批流加、灌流）。相比于传统的搅拌式生物反应器，其同样可获得较高乃至更高的细胞密度及活率。以下是CUR激流式生物反应器细胞培养的部分对比数据。

案例1

在金仪盛世CUR50一次性生物反应器上，进行CHO细胞灌流培养工艺测试，激流式生物反应器上细胞生长趋势与搅拌式生物反应器上保持一致，且后期活细胞密度维持在更高的密度，整个培养过程中，活率维持在98%以上，优于搅拌式生物反应器，且激流式生物反应器上的最终蛋白表达量比搅拌式生物反应器高20%左右。

•细胞生长趋势与小试和中试放大接近

•从曲线观察到表达产量比前期的小试和中试放大均高

案例2

在CUR 5一次性激流式生物反应器上，进行HEK293T细胞培养进行慢病毒生产，三天内细胞密度从1.0x10⁶ cells/ml扩增至6.0X10⁶ cells/ml，活率维持在90%以上，满足转染需求，且转后活率一直维持在90%，病毒滴度与摇瓶工艺相当。

在一次性生物技术市场规模的迅速扩大、进口替代步伐持续加速的宏观背景下，金仪盛世始终保持着足够的战略定力，对于企业现状、发展策略、外部环境都有着清醒的认识，并牢牢把握着发展节奏。凭借着自身强大的实力和全产业链的共同努力，早日实现国产替代！