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新冠疫情暴发3年多以来,形势依旧严峻,但国内确诊病例中无症状感染占比显著上升到92%-95%,和中国疫苗的高普及率不无关联,截至4月13日最新报道,中国累计报告接种新冠病毒疫苗33亿588.4万剂次,而这其中生物工艺膜材作为重要的生产原材料,为疫苗的生产发挥了不可或缺的重要角色。
金仪盛世JYSS作为国内率先实现一次性生物反应器与一次性耗材工艺技术国产化的高新技术企业。自新冠疫情暴发以来,金仪盛世在这场新冠疫情持续战役中为国内著名的疫苗产商供应一次性生物反应器与一次性耗材,金仪盛世自主研发、生产的EB1596一次性生物工艺膜更是本次抗击新冠疫情的中坚力量,也是目前国内市场首款应用于商业化大规模生产阶段的国产生物工艺膜材。
EB1596膜结构
ULDPE超低密度聚乙烯--料液接触层,采用了惰性材质透明、结实、耐压力,且还有极低的E&L(可提取物和浸出物)
EVOH乙烯-乙烯醇共聚物--气体阻隔层
LLDPE线性低密度聚乙烯--最外层膜具有更强的抗摩擦、破裂的能力及更好的拉伸力
PA尼龙—相较于其它膜材, EB1596里面多加了两层PA尼龙,使膜具有更强的韧性和抗穿刺能力
粘合层同LLDPE一起增加了膜的强度和低温韧性
理化性能测试
金仪盛世生物工艺EB1596膜材,通过理化方面性能测试有USP <661>、<665>、ISO15106、YBB00082003等共11项。
生物相容性测试
生物相容性方面,EB1596生物工艺膜通过USP <85><87><88>、ISO 10993等共7项,严格的测试为细胞培养保障了更适宜的环境。
细胞培养性能
金仪盛世一次性生物反应袋与一次性生物反应器,在生物制品中支持细胞高密度、高活率生长,保障目标产物的产量和培养批次之间的一致性。
以上为金仪盛世EB1596膜中培养CHO-K1细胞,在120小时后密度达到2.2×10⁷cells/mL。
产品应用
由EB1596生物工艺膜制成的产品有一次性生物反应袋、磁力搅拌袋、配液袋、储液袋、取样袋、称量袋等。